肝臟是人體中最沉默的器官，台灣的Ｂ型肝炎帶原者比率曾高居世界第一，Ｂ型肝炎向來被為「沉默殺手」，有許多患者沒有注意到自己遭受感染，也沒有接受積極治療，最後從慢性肝炎演化成肝硬化，甚至肝癌。世界衛生組織（WHO）把每年7月28日訂為世界肝炎日，除了紀念Ｂ型肝炎發現者的生日之外，更希望提醒大家對於肝炎（特別是B肝及C肝）的重視。
B型肝炎病毒主要是經由血液或體液傳染，造成肝細胞病變、肝硬化、肝癌甚至透過母親垂直傳染給下一代，台灣曾經是B型肝炎高度流行的地區，在民國70年代，約有70～80%的人口曾經感染B型肝炎。我國自民國75年起領先世界各國，全面實施嬰幼兒B型肝炎預防接種，從此以後6歲兒童B型肝炎帶原率由78年的10.5%顯著下降到96年0.8%。
如果母親是B型肝炎帶原者，生下的新生兒大約有90%會成為帶原者，但如果可以在嬰兒出生24小時內接種1劑B型肝炎免疫球蛋白及第1劑B型肝炎疫苗，就可以避免90%自母親垂直感染B型肝炎病毒，顯見B型肝炎免疫球蛋白及B型肝炎疫苗可以有效預防B肝病毒感染。
為了確保B型肝炎免疫球蛋白及B型肝炎疫苗之安全，該類生物性藥品上市前需向食藥署申請查驗登記，經檢驗合格後才可以取得許可證。食藥署為了確保免疫球蛋白及疫苗的有效性及安全性，針對這類生物藥品採取逐批抽樣檢驗，檢驗合格的藥品會在外盒加貼「藥物檢查證」，才可以提供民眾施打。
資料來源：【藥物食品安全週報】第514期
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