第二型糖尿病患者使用 Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors 或 Sulfonylureas 作為 Metformin 加成治療對臨床結果的影響
●研究目的
近期研究指出,dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors(DPP-4 抑制劑)具有良好的血糖控制效果,但也引發了人們對其可能增加第二型糖尿病患者心臟衰竭風險的疑慮。然而,關於將 DPP-4 抑制劑或 sulfonylureas 作為加成療法合併使用於 metformin 治療中,其對心血管影響之大規模研究仍然相當有限。本研究係比較第二型糖尿病患者在使用 DPP-4 抑制劑或 sulfonylureas 作為 metformin 加成療法時,其臨床的差異。
●研究設計
本研究係從全民健康保險研究資料庫取得研究資料,研究區間為 2009 年至 2012 年,將所有年滿 20 歲之第二型糖尿病患者納入研究對象。本研究共納入 10,089 對經傾向分數配對的 DPP-4 抑制劑使用者與 sulfonylureas 使用者。使用 Cox 比例風險模型,並將 sulfonylureas 與 DPP-4 抑制劑使用情形納入時間變項,以對結果進行比較。主要觀察指標包括:全死因死亡率、重大心血管不良事件(MACE,包括缺血性中風和心肌梗塞)、心臟衰竭住院率、以及低血糖事件。追蹤期為至患者死亡或至 2013 年 12 月 31 日為止。
●研究資料來源
臺灣
●研究對象
2009 年至 2012 年間,所有年滿 20 歲之第二型糖尿病患者。共納入 10,089 對經傾向分數配對的 DPP-4 抑制劑使用者與 sulfonylureas 使用者。
●研究指標
使用 Cox 比例風險模型,並將 sulfonylureas 與 DPP-4 抑制劑使用情形納入時間變項,以對結果進行比較。主要觀察指標包括:全死因死亡率、重大心血管不良事件(MACE,包括缺血性中風和心肌梗塞)、心臟衰竭住院率、以及低血糖事件。追蹤期為至患者死亡或至 2013 年 12 月 31 日為止。
●研究成果
與 sulfonylureas 相比,DPP-4 抑制劑作為加成療法使用時,與全死因死亡(風險比為 0.63,95% 信賴區間為 0.55 至 0.72)、重大心血管不良事件(風險比為 0.68,信賴區間介於 0.55 至 0.83)、缺血性中風(風險比為 0.64,信賴區間介於 0.51 至 0.81)及低血糖(風險比為 0.43,信賴區間介於 0.33 至 0.56)風險較低有關,但在心肌梗塞及因心臟衰竭住院方面則無顯著影響。
●侷限性
屬觀察性研究設計。
結論
相較於 sulfonylureas,DPP-4 抑制劑在作為 metformin 加成療法時,與較低的全死因死亡、重大心血管不良事件、缺血性中風以及低血糖風險相關。
參考文獻與連結:
https://doi.org/10.7326/M15-0308
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