中風新藥研發有進展!兩項臨床試驗陸續收治首位受試者

順天醫藥日前宣布,中風新藥LT3001的臨床開發取得新進展。

順天醫藥日前宣布,中風新藥LT3001的臨床開發取得新進展。

順天醫藥日前宣布,中風新藥LT3001的臨床開發取得新進展。台灣獲准開展的206臨床試驗,以及由合作夥伴上海醫藥主導的中國II/III期橋接試驗(簡稱207試驗),均已收治首位受試者,整體研發進程依規劃推進。

206試驗評估溶栓作用與血管再通情形 預計納入10名受試者

206試驗將透過影像評估LT3001的溶栓作用與血管再通情形,預計於台灣納入10名受試者,規劃於2027年底前完成收案及數據分析。試驗取得的高解析影像與臨床數據,將進一步提供相關作用機轉的研究資料,作為後續研發與國際授權的參考。

207試驗預計收案300人 評估缺血性中風患者治療結果

在207試驗方面,上海醫藥完成主管機關諮詢與相關臨床機構籌備後,正式收治首位患者,預計於2028年上半年完成整體數據分析。

該橋接試驗整合先前202及205臨床試驗的研究資料,針對發病24小時內的中重度失能缺血性中風患者進行收案,預計納入300名受試者,主要療效指標為第90天的改良式Rankin量表(mRS)評分達0至1分及0至2分的比例。

相較於202試驗的事後分析,本次試驗將依據明確的患者條件進行收案,評估結果將作為確認後續第三期臨床試驗規模的參考。

兩項臨床試驗進入收案階段 持續累積研究資料

順天醫藥總經理葉聖文表示,兩項關鍵臨床試驗同步進入受試者收案階段,象徵LT3001由既有臨床數據整合邁向新一輪研究驗證。透過影像學機轉評估與目標族群的療效觀察,將持續累積臨床研究資料,作為後續研發規劃與國際授權評估的參考。

關於缺血性中風

缺血性中風是因血栓阻塞腦部血管所造成。目前臨床治療方式包括靜脈血栓溶解治療(tPA)或血管內取栓(EVT),但兩者均有適用條件與限制,需由醫療團隊依患者病況、發病時間及相關檢查結果評估。

 

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